“Klinička ispitivanja – značaj za pacijente” naziv je edukacije koju je organizovala Alijansa za personalizovanu zdravstvenu zaštitu pacijenata kako bi se zainteresovani potpunije informisali o tome šta je kliničko ispitivanje i koje standarde mora da zadovolji, kako zaštititi prava ispitanika, njihovu bezbednost i dobrobit.
Kako je saopštila ova Alijansa, progres u medicini i razvoj novih lekova zasnovani su na istraživanjima koje se, jednim delom, moraju oslanjati na ispitivanjima na ljudima. Novi lekovi se prvo detaljno ispituju u laboratorijama. Ukoliko laboratorijska ispitivanja daju dobre rezultate, pažljivo se pristupa ispitivanju bezbednosti i efikasnosti tog leka kod ljudi kroz kliničke studije. Kliničke studije su medicinska istraživanja u koja su uključeni ljudi i njihov cilj jeste da ispitaju efikasnost i bezbednost novih lekova i obavljaju se u nekoliko faza. Učestvovanje je dobrovoljno i pacijent treba da bude informisan o svim aspektima studije pre nego sto donese odluku o učešću. Ako se pacijent odluči da učestvuje u istraživanju on potpisuje dokument koji se zove “Informisani pristanak”. Maja Kocić član Alijanse za personalizovanu zdravstvenu zaštitu, ocenjuje tim povodom da su klinička ispitivanja, vrlo često, jedina šansa za pacijente da dobiju najnoviju i vrlo skupu terapiju koja u Srbiji nije registrovana: “Zato bi broj kliničkih istraživanja koja se sprovode u Srbiji trebalo da bude znatno veći. U uključivanju pacijenta u studiju, od presudnog je značaja informisanost i dobra saradnja sa lekarima. Ukoliko pacijent želi da učestvuje u kliničkom ispitivanju moraju mu biti objašnjeni svi aspekti kliničkog ispitivanja, svrha i cilj ispitivanja. Pacijent mora biti informisan i o drugim mogućnostima lečenja, rizicima i prednostima za zdravlje kao I pravima koja ima u toku i nakon studije. Pacijenti u Srbiji, na žalost, ne znaju mnogo o ovoj temi, zato Alijansa, želi da ih osnaži kroz edukaciju”, navela je Kocićeva.
Ivana Božović Spasojević, onkolog Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije, ističe da dobra klinička praksa nalaže da se klinička ispitivanja vrše po najvišim etičkim i naučnim standardima. “Osnovno načelo je zaštita prava, bezbednost i dobrobit pacijenata koji učestvuju u ispitivanju. Upravo zbog toga svaku kliničku studiju odobrava Etički odbor i Agencija za lekove i sprovode se samo one u kojima predviđena korist prevazilazi moguće rizike”, navodi Božović Spasojević.
